NR6885 トリス緩衝食塩水錠

トリス緩衝食塩水錠の説明

トリス緩衝食塩水錠は、トリス（ヒドロキシメチル）アミノメタン塩酸塩（Tris-HCl）と塩化ナトリウムを正確な化学量論比で配合した圧縮製剤です。各錠剤は脱イオン水（ブランドにより異なるが、通常15mL～500mL）に完全に溶解し、最終浸透圧～300mOsm/L、25℃でpH7.6の緩衝液を生成する。錠剤は吸湿性が低く、175℃以上で分解するため、無水条件下で15～25℃で安定に保存できる。薬局方グレードの錠剤はISO 9001およびISO 13485規格に準拠しており、不純物は硫酸灰分0.05%以下、重金属（鉛として）5ppm以下に抑えられています。

トリス緩衝食塩水タブレットの用途

免疫測定および診断: ELISAおよび免疫組織化学（IHC）用の一次洗浄液で、組織切片のバックグラウンド染色を最小限に抑えます。

タンパク質分析ウェスタンブロッティングの標準希釈液および洗浄液。

細胞培養接着細胞や浮遊細胞の解離・固定前の等張洗浄液。

分子生物学核酸ハイブリダイゼーションおよび酵素結合プローブ（金銀染色など）用のベースバッファー。

診断薬製造：GMPガイドラインに基づく体外診断用医薬品（IVD）キット製造のコンポーネント。

トリス緩衝食塩水錠剤の包装

当社の製品は、材料の寸法に基づいて様々なサイズのカスタマイズされたカートンで包装されています。小さな製品はPPボックスでしっかりと梱包され、大きな製品は特注の木枠に入れられます。包装のカスタマイズを厳守し、適切な緩衝材を使用することで、輸送中に最適な保護を提供します。

梱包カートン、木箱、またはカスタマイズ。

参考のため、梱包の詳細をご確認ください。

製造工程

1.試験方法

(1)化学成分分析 - GDMSまたはXRFなどの技術を用いて検証し、純度要件に適合していることを確認する。

(2)機械的特性試験 - 引張強さ、降伏強さ、伸び試験を行い、材料の性能を評価する。

(3)寸法検査 - 厚さ、幅、長さを測定し、指定された公差に準拠していることを確認する。

(4)表面品質検査 - 目視および超音波検査により、傷、亀裂、介在物などの欠陥の有無を確認する。

(5)硬度試験 - 均一性と機械的信頼性を確認するため、材料の硬度を測定する。

詳細については、SAM 試験手順をご参照ください 。

トリス緩衝食塩水錠に関するFAQ

Q1.TBS錠剤は、バッファーを一から調製するのとどのように違うのですか？

TBS錠剤は、標準化され、事前に計量された製剤であるため、計量誤差がなく、バッチ間の一貫性が保証されます。各タブレットは、指定された容量の水（例えば、タカラT9141の場合は500mL）に溶解し、pH7.6±0.1の0.05M Tris-HClと0.15M NaClが得られます。これは、pH調整（±0.3のばらつき）や塩の結晶化のリスクがELISAやウェスタンブロッティングのような高感度アッセイにおける再現性を損なう可能性がある手動調製とは対照的です。

Q2.TBS錠剤は細胞培養に使用できますか？

細胞培養に適しているのは、エンドトキシン試験済みグレード（例：≤0.5 EU/mL）のみです。標準的な錠剤には、細胞増殖を阻害する製造時の微量不純物（例：重金属≦5 ppm）が含まれている可能性があります。一次細胞洗浄には、エンドトキシンを含まない滅菌水に錠剤を溶かし、使用前にフィルター滅菌（0.22 μm）してください。界面活性剤（Tween 20など）入りの錠剤は、洗浄剤が細胞膜を破壊するため、生細胞作業には避けてください。

Q3.溶解したTBS溶液が白濁することがあるのはなぜですか？

白濁は通常、不完全溶解または水の不純物を示します。硬水（Ca²⁺/Mg²⁺ > 100 ppm）は、錠剤の結合剤に含まれるリン酸塩と反応し、不溶性の沈殿を形成します。必ずタイプI/II脱イオン水（比抵抗>1 MΩ・cm）を使用し、20～25℃で10分以上撹拌する。濁りが残る場合は、使用前に0.45μmでろ過する。2年以上保存した錠剤は分解し、pH>8.0で結晶化する遊離トリスを放出することがある。

関連情報

1.一般的な調製法

市販のTBS錠は、医薬品グレードのTris-HCl、NaCl、および任意の界面活性剤（Tween 20など）を直接圧縮して製造される。原材料は、粒子径が50μm未満になるように微粉砕され、その後、均質性を確保するために高剪断ミキサーでドライブレンドされる。混合粉末は湿度管理下（RH＜30％）、10～15kNの力で圧縮され、硬度≧50Nの錠剤となり、包装や輸送中の欠けを防ぐ。錠剤は、保存安定性を高めるため、水分バリアフィルム（例えば、ヒドロキシプロピルメチルセルロース）でコーティングされる。品質管理には、崩壊試験（20℃の水中で3分未満）、pH確認（最終溶液で7.55～7.65）、エンドトキシンスクリーニング（細胞培養グレードで0.5EU/mL未満）が含まれる。