非定型うつ病におけるピコリン酸クロムの二重盲検プラセボ対照探索的試験：炭水化物渇望に対する効果。

タイトル	非定型うつ病におけるピコリン酸クロムの二重盲検プラセボ対照探索的試験：炭水化物渇望に対する効果。
著者紹介	ジョン・P．ドハティ、デビッド・A・サック、マーク・ロフマン、マンリー・フィンチ、ジェームズ・R・コモロフスキー
雑誌	精神科診療ジャーナル
日付	09/01/2005
土居	10.1097/00131746-200509000-00004
はじめに	ピコリン酸クロムを投与した非定型うつ病患者の治療成績は、小規模な調査によって有益であることが示されている。この観察は、うつ病とインスリン感受性の低下、その後の糖尿病、そしてインスリン機能を増強するピコリン酸クロムの能力との関連を考えると注目に値する。この反復二重盲検多施設8週間試験は、非定型うつ病と診断された113人の成人外来患者を対象とした。参加者は2：1の割合で、ピコリン酸クロム（CrPic）として投与された600マイクログラム/日の元素状クロムとプラセボのいずれかに割り付けられた。ハミルトンうつ病評価尺度（HAM-D-29）とClinical Global Impressions Improvement Scale（CGI-I）が主要な効果測定となった。最初に割り付けられた113人の参加者のうち、少なくとも1回の投与を受け、1回の有効性評価を完了した110人がintent-to-treat（ITT）群となった。75名の参加者は、プロトコールから大きく逸脱することなく80％以上の服薬を遵守し、評価可能と判断された。評価可能なコホート内の平均年齢は46歳で、69％が女性、81％が白人、平均体格指数（BMI）は29.7であった。ITT集団および評価可能集団のいずれにおいても、主要評価項目においてCrPic群とプラセボ群の間に有意差は認められなかった。両群とも治療期間中にHAM-D-29の総得点がベースラインから大幅に改善した（p<0.0001）。しかし、評価可能集団では、CrPic群はプラセボ群と比較して、食欲亢進、摂食亢進、炭水化物渇望、気分の日内変動の4つの特定のHAM-D-29項目でベースラインからの顕著な改善を示した。著明な炭水化物渇望を有するITT患者41名（CrPic群26名、プラセボ群15名、平均BMI=31.1）の補足データ解析から、CrPic投与群では、HAM-D-29スコア全体（65％対33％；p<0.05）において有意に良好な反応が認められ、食欲増加、摂食亢進、炭水化物渇望、生殖器症状（リビドーなど）においてより大きな改善が認められた。クロム治療は好評であった。試験デザインはプラセボ投与によるランインフェーズを組み込まず、うつ病の最低期間や重症度も規定せず、大うつ病、ジスティミア（dysthymia）、他に特定されないうつ病の患者を登録した。その結果、成人の非定型うつ病患者（その多くが過体重または肥満）において、CrPicは食欲と気分に関連する特定のHAM-D-29項目を改善したことが示唆された。また、炭水化物への渇望が強いサブ集団では、CrPicの投与によりHAM-D-29の総合得点がプラセボと比較して有意に改善した。これらの結果から、クロムはうつ病患者の炭水化物渇望と食欲調節に主要な影響を及ぼし、重度の炭水化物渇望を経験する非定型うつ病患者には600μgの元素状クロムが有益であることが示された。食欲亢進と炭水化物渇望の症状で特別に選択されたうつ病患者に対するクロムの影響を評価し、より高用量が気分に影響するかどうかを決定するためには、さらなる研究が必要である。
引用	JOHN P.非定型うつ病におけるピコリン酸クロムの二重盲検、プラセボ対照、探索的試験：炭水化物渇望に対する効果。Journal of Psychiatric Practice.2005.Vol.11(5):302-314。DOI: 10.1097/00131746-200509000-00004
エレメント	クロム（Cr）
産業	製薬業界 , リサーチ＆ラボラトリー