ニチノールステントの説明
ニチノールステント(または血管ステント)は、狭窄または閉塞した動脈(一般にアテローム性動脈硬化症と呼ばれる疾患による)の治療に使用される医療機器の一種で、通常は血管系に使用されます。ステントは動脈に挿入される小さな管で、動脈を開いてその状態を維持し、血流を改善します。ほとんどの血管用ステントに使用される材料、特にニチノールは、これらの器具を血管状態の治療に非常に効果的にする特別な特性を備えています。ステントはまた、閉塞した動脈を閉じないようにするための薬物でコーティングすることもできる。ステントは体の多くの部位に留置することができる。
ニチノールはそのユニークな特性で知られるニッケル・チタン合金で、超弾性で形状を記憶する能力(形状記憶効果として知られる)を持っています。ニッケル・チタン合金は生体適合性にも優れており、次第に血管ステントの主原料のひとつとなっている。
ニチノールは一定の温度まで冷やすと変形し、温まると元の形状に戻るため、ステントに最適である。また、高い柔軟性を保つため、血管内を移動しやすい。
ニチノール製ステントの仕様
特性
規格
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ASTM F2063
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材質
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ニッケル, チタン
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疲労強度
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558*107MPa
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弾性率
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61740 MPa
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硬度
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30-40 HRc
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密度
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6.45g/cm3
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化学成分
元素
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ニッケル
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Ti
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O
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その他
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Wt
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54.5-57
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Bal.
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≤0.05
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≤0.2
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*上記の製品情報は理論値に基づいています。具体的なご要求、詳細につきましては、弊社までお問い合わせください。
製品仕様
寸法
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ワイヤー直径: ≤5 mm (0.196″)、またはカスタマイズされた
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長さ
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120ミリメートル(4.724″)、またはカスタマイズ
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より詳細な仕様については、お問い合わせください。
ニチノール製ステントの用途
ニチノール製ステントは、プラークが蓄積して心臓に血液を供給する動脈が狭くなっている冠動脈疾患の治療によく使用されます。
これらのステントは足やその他の末梢血管の閉塞動脈の治療にも使用されます。
ニチノール製ステントは、動脈瘤やその他の血管系閉塞の治療など、その他の血管内治療にも使用されます。
ニチノール製ステントの使用には通常、血管形成術やカテーテルを用いた送達などの低侵襲的な手技が伴うため、従来の手術に比べて患者の回復時間が短縮されます。
ニチノールステントの包装
当社の製品は、材料の寸法に基づいて様々なサイズのカスタマイズされたカートンに梱包されています。小さな製品はPP箱にしっかりと梱包され、大きな製品は特注の木枠に入れられます。包装のカスタマイズを厳守し、適切な緩衝材を使用することで、輸送中に最適な保護を提供します。


梱包カートン、木箱、またはカスタマイズ。
製造工程
- 化学成分分析 - GDMSやXRFなどの技術を用いて検証し、純度要件への適合を確認します。
- 機械的特性試験 - 引張強さ、降伏強さ、伸び試験を行い、材料の性能を評価します。
- 寸法検査 - 厚さ、幅、長さを測定し、指定された公差に準拠していることを確認します。
- 表面品質検査 - 目視および超音波検査により、傷、亀裂、介在物などの欠陥をチェックします。
- 硬度検査 - 材料の硬度を測定し、均一性と機械的信頼性を確認します。
ニチノール製ステントに関するFAQ
Q1.ニチノール製血管ステントとは何ですか。
ニチノール製血管ステントは、ニチノールというニッケルとチタンを主成分とする形状記憶合金でできた小さな網目状の管です。狭窄または閉塞した血管、一般的には冠動脈、末梢動脈、頸動脈の治療に使用されます。体内に留置されると、ステントは血管に合わせて拡張し、内腔が開いた状態を維持するのに役立ちます。
Q2.血管ステントの材料としてのニチノールの利点は何ですか。
形状記憶:ニチノールは体温にさらされると元の形状に戻るため、自己拡張型ステントに非常に有効です。
超弾性:ニチノールは、体内の機械的ストレスや動的条件下でも、その形状と構造的完全性を維持します。
生体適合性:ニチノールは人体への耐性が高く、アレルギー反応のリスクを最小限に抑えるため、医療用インプラントに最適です。
耐食性:ニチノールは耐腐食性に優れているため、ステントは体内で長期間安定した状態を保ちます。
Q3.ニチノール製ステントはどのように配置されるのですか。
ニチノール製血管ステントは通常、カテーテルを用いた送達システムを使って留置されます。ステントはカテーテルに圧縮されて患部の動脈に挿入されます。ステントが所定の位置に留まったら、多くの場合バルーンを膨らませて拡張し、血管の正常な直径を回復させます。
競合製品との性能比較表
ニチノール vs ステンレススチール vs チタン
特性
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ニチノール
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ステンレス鋼
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チタン
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主成分
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Ni, Ti
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Fe, Cr, Ni, その他
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Ti
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密度
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6.45 g/cm³
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7.85 g/cm³
|
4.51 g/cm³
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引張強さ
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550-900 MPa
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480-2000 MPa (グレードによる)
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350-900 MPa
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降伏強度
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200-500 MPa
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250-1700 MPa
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275-800 MPa
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伸び
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10-15%
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40-50%
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10-20%
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耐食性
|
良好
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良好
|
良好
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疲労強度
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中程度
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良好
|
良好
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融点
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~1300°C
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~1375°C
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~1668°C
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弾性率
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~28-30 GPa
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~190 GPa
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~110 GPa
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生体適合性
|
良好
|
良好
|
良好
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重量
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軽い
(スチールより密度が低い)
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重い
(チタンより)
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軽い
(鋼鉄の約60%の重量)
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関連情報
ニチノール製ステントへのサンドブラストの影響
サンドブラストは、ステントの表面から汚れ、酸化物、錆、バリ、その他の望ましくない特徴を効果的に除去することができ、後続のコーティングや治療が均一に付着するための滑らかで欠陥のない表面の確保に役立ちます。

酸化アルミニウムサンドブラストに続いてガラスビーズブラストを使用する利点:追加の材料の除去を最小限に抑えながら、外径および内径の角の半径を達成できます。半径の大きさは、球状研磨材、大きさ、ガラスビーズの速度に基づいているため、効果的に制御できます。ステントの半径が追加された部分は制御可能です。表面加工はステントの疲労寿命の維持に役立ちます。ガラスビーズ研磨材は、厳格な公差を維持しなければならないショットピーニング用途で一般的に使用されます。ガラスビーズブラストは、ステント表面から材料を除去しないか、ごくわずかな量しか除去しません。ガラスビーズのサイズが重要で、ビーズが大きいほどエッジが丸くなります。
仕様
プロパティ
規格
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ASTM F2063
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材質
|
ニッケル、チタン
|
疲労強度
|
558*107MPa
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弾性率
|
61740 MPa
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硬度
|
30-40 HRc
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密度
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6.45g/cm3
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化学成分
元素
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ニッケル
|
Ti
|
O
|
その他
|
Wt
|
54.5-57
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Bal.
|
≤0.05
|
≤0.2
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*上記の製品情報は理論値に基づいています。具体的なご要求、詳細につきましては、弊社までお問い合わせください。
製品仕様
寸法
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ワイヤー直径: ≤5 mm (0.196″)、またはカスタマイズされた
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長さ
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120ミリメートル(4.724″)、またはカスタマイズされた
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より多くの指定および細部については、私達に連絡しなさい。