CA6940 クエン酸カルシウム無水粉末

クエン酸カルシウム無水粉 説明

クエン酸カルシウム無水粉末（Ca₃(C₆₇)₂, 分子量498.44 g/mol）は、白色、無臭の結晶性粉末で、結晶化水を完全に含まないことで区別されます。無水であるため化学的純度が高く、水和物に比べて安定性が高い。この化合物は水に高い溶解性を示し、微量の水酸化カルシウムの存在によりわずかに濁った溶液を形成する。熱的には、安定性の閾値を超えて加熱すると分解し、残留水分は約120℃で完全に除去される。

重要な特性はpHに依存しない溶解性であり、胃酸を必要とする炭酸カルシウムとは異なり、酸性から中性までの環境において有効性を維持する。これにより、低酸性条件下でも一貫したイオン解離（Ca²⁺放出）が保証され、卓越したバイオアベイラビリティを支えている。クエン酸アニオンはキレート剤として働き、鉄の取り込みを阻害することなく、腸でのカルシウム吸収を促進する。元素的には、生物学的利用可能なカルシウムを約21重量％含有する。

構造的には、カルシウムイオンとクエン酸カルボン酸基との配位結合を特徴とする三斜晶系結晶系をとる。分析的には、CAS登録番号813-94-5および明確な分光学的特徴（例えば、～1600cm-¹におけるカルボン酸ストレッチのIR吸収）により同定される。その安定性、中性の味、一貫した溶解速度は、その物理化学的挙動に内在するものであり、無水状態であるため周囲の湿度に影響されない。

無水クエン酸カルシウム粉末の用途

栄養補助食品生物学的利用能の高いカルシウム源として（21%の元素Ca）、pHに依存しない吸収のため、特に胃酸の少ない人（高齢者、胃酸を抑える薬を服用している人など）に適している。炭酸カルシウムと異なり、食事なしで摂取できる。

食品強化：植物性ミルク、ジュース、シリアル、焼き菓子などの製品にカルシウムを強化するために使用され、その中性味、溶解性、加工時の安定性を利用する。

医薬品：制酸剤、骨粗しょう症治療薬、チュアブル錠などの錠剤の結合剤・崩壊剤、カルシウムイオン源として使用され、非吸湿性と純度の高さを生かす。

工業的機能洗浄剤ではキレート剤（金属イオンを結合）、化粧品や化学プロセスでは緩衝剤／pH安定剤として作用する。

医療栄養：カルシウムの迅速な吸収と溶解性が不可欠な臨床栄養処方（経管栄養液など）において重要である。

無水クエン酸カルシウム粉末の包装

当社の製品は、材料の寸法に基づき、様々なサイズのカスタマイズされたカートンで包装されます。小さな商品はPP箱にしっかりと梱包され、大きな商品は特注の木枠に入れられます。輸送中に最適な保護を提供するために、包装のカスタマイズと適切な緩衝材の使用を厳守します。

梱包カートン、木箱、またはカスタマイズ。

参考のため、梱包の詳細をご確認ください。

製造工程

1.試験方法

(1)化学成分分析 - GDMSまたはXRFなどの技術を用いて検証し、純度要件に適合していることを確認する。

(2)機械的特性試験 - 引張強さ、降伏強さ、伸び試験を行い、材料の性能を評価する。

(3)寸法検査 - 厚さ、幅、長さを測定し、指定された公差に準拠していることを確認する。

(4)表面品質検査 - 目視および超音波検査により、傷、亀裂、介在物などの欠陥の有無を確認する。

(5)硬度試験 - 均一性と機械的信頼性を確認するため、材料の硬度を測定する。

詳細については、SAM 試験手順をご参照ください 。

無水クエン酸カルシウム粉末に関するFAQ

Q1.無水クエン酸カルシウムは、炭酸カルシウムと比べてどのような利点がありますか？

無水クエン酸カルシウム粉末は優れた吸収動態を示し、胃酸濃度に関係なく35～40％の生物学的利用率を達成します。これは、最適な溶解のために酸性pHを必要とする炭酸カルシウムとは対照的である（通常、吸収率は10～20％）。空腹時の投与でも有効であり、非ヘム鉄の吸収を阻害しないため、鉄補給との併用に適している。

Q2.このカルシウム源から特に恩恵を受ける集団は？

本化合物の臨床適応は以下の通りである：

加齢に関連した胃酸分泌低下症に罹患している50歳以上の患者

長期にわたり胃酸分泌抑制薬（プロトンポンプ阻害薬など）を服用している患者

炭酸塩と比較して便秘の発生率が低いことから、胃腸過敏症の患者

乳製品以外のカルシウム源を必要とする乳糖不耐症または菜食主義者

Q3.投与パラメータと安全性に関する考慮事項は何ですか？

元素カルシウムの耐容上限摂取量は、食事およびサプリメントから合わせて2000mg/日である。最適な吸収のためには、個々の摂取量は元素状カルシウム500mgを超えないべきである。 慢性的な過剰摂取は、腎石症および血管石灰化のリスクを高める可能性がある。

関連情報

1.一般的な調製法

クエン酸カルシウム無水粉末は、クエン酸とカルシウム塩基（通常は食品グレードの水酸化カルシウムまたは炭酸カルシウム）との制御された中和反応により工業的に合成される。このプロセスは、70～80℃の攪拌下でクエン酸を精製水に溶解し、その後、化学量論的制御（クエン酸とカルシウムのモル比2：3）を厳密に維持しながらカルシウム源を徐々に添加することで開始される。この発熱反応により、中間沈殿物としてクエン酸カルシウム四水和物が形成される。得られたスラリーは、pH5.0～6.0で1～2時間結晶化を行い、結晶形態を最適化する。その後、水和結晶は遠心分離または濾過によって分離され、イオン性不純物（特に塩化物および硫酸塩）を除去するために脱イオン水で洗浄され、脱水にかけられる。160℃以上で起こる熱分解を誘発することなく晶析水を除去する。その後の粉砕により、粒度分布が制御された微粉末が得られる（通常20～150μm）。最終精製では、残留クエン酸塩や未反応カルシウムを低減するために、エタノール-水混合溶媒から再結晶を行い、医薬品グレードの純度（99.5％以上）を確保する。このプロセスは、X線回折（無水結晶構造の確認）、乾燥減量試験（水分1.0%未満）、原子吸光分析（カルシウム含量20.5～21.5%w/wの確認）による厳密な品質確認で締めくくられる。この方法論は、溶解度や溶解速度といったバイオアベイラビリティに不可欠なパラメーターにおいて、バッチ間の一貫性を保証する。