純注入グレードHAパウダー 分子量800K-1,300KDa 固有粘度1.44-2.12 m3/kg (HA-EP1.8-SC) はじめに
HA-EP1.8-SCは、分子量800Kから1,300KDa、固有粘度1.44から2.12 m³/kgの純粋な注射用グレードのヒアルロン酸パウダーである。この特殊な変種は、医療、化粧品、医薬品の注射による安全で効果的な投与に必要な、厳格な純度、分子量、その他の重要な特性を維持している。その様々な注射ベースの治療には、皮膚充填剤、関節注射、その他の治療プロセスが含まれる。
純粋な注射用グレードHAパウダー 分子量800K-1,300KDa 固有粘度1.44-2.12 m3/kg (HA-EP1.8-SC) 特徴
当社の注射用グレードヒアルロン酸は、GMP、CEP、DMFの認証を受けており、工場は米国FDAの立入検査に合格しています。当社の注射用グレードヒアルロン酸は、すべて発酵製品、非動物由来、非遺伝子組み換え、非BSE/TSEリスクです。
私たちの製品を際立たせているのは、その原産地です。私たちの純粋なHAパウダーは、発酵プロセスのみから派生しており、動物性原料を全く使用せず、非遺伝子組み換えで、ビーガンであることを保証しています。当社のヒアルロン酸は、倫理的かつ自然な方法で調達された製品を求める人々にとって、持続可能性と純度の価値観に沿った良心的な選択です。
SAMは、分子量をカスタマイズした注射用グレードのHAF-C-SCの提供を専門としています。これらのHA製品は、様々な用途における特定の要件に対応しています。当社のHA-EPC-SCは、カスタマイズ可能な分子量で独自に調整された、傑出したピュア化粧品グレードのヒアルロン酸パウダーを意味します。特定の化粧品処方との正確な適合に理想的です。
純粋注射用グレードHAパウダー 分子量 800K-1,300KDa 固有粘度 1.44-2.12 m3/kg (HA-EP1.8-SC) 機能
粘弾性、角膜内皮の保護。
潤滑性、粘弾性、損傷軟骨の修復、炎症抑制、鎮痛など。
HAとその誘導体の良好な生体適合性と分解性の特性。
純粋注射グレードHAパウダー 分子量800K-1,300KDa 固有粘度1.44-2.12 m3/kg (HA-EP1.8-SC) 仕様
| 品目 |
仕様 |
| 外観 |
白色またはほぼ白色の粉末または顆粒 |
| 識別 |
A.アルカリ性酒石酸第一銅の反応 |
陽性 |
| B.ナトリウムの反応 |
陽性 |
| 粒子径 |
60メッシュふるいを通過 |
| pH（5mg/mL溶液） |
6.0-8.0 |
| 嵩密度 |
0.3-0.6g/cm3 |
| 乾燥減量 |
≤10.0% |
| 灰分 |
≤13.0% |
| 限界粘度 |
1.44-2.12 m3/kg |
| 分子量 |
800-1,300 KDa |
| タンパク質 |
≤0.1% |
| 重金属 |
≤20ppm |
| として |
≤2ppm |
| ヒアルロン酸ナトリウム |
≥91.0% |
| グルクロン酸 |
≥44.0% |
| 細菌数 |
≤500cfu/g以下 |
| カビと酵母 |
≤100cfu/g以下 |
| 大腸菌 |
陰性 |
| 黄色ブドウ球菌 |
陰性 |
| サルモネラ菌 |
陰性 |
純射出グレードHAパウダー 分子量800K-1,300KDa 固有粘度1.44-2.12 m3/kg (HA-EP1.8-SC) 用途
- 医療用途
- 薬剤キャリア
- PPTA
- 馬用途
- 関節機能障害
- 形成外科
- 眼科用途
純射出グレードHAパウダー製品
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主要製品
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品番
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仕様
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注射グレード
ヒアルロン酸
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HA-EP1.8-SC
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M.W.: 800K-1,300K Da、
I.V.: 1.44-2.12 m3/kg
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HA-EP2.4-SC
|
M.W: 1,300K-1,800K Da；
I.V: 2.12-2.72 m3/kg
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|
HA-EP3.0-SC
|
M.W:1,800K-2,500K Da；
I.V.: 2.72-3.53 m3/kg
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|
HA-EPC-SC
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カスタマイズ分子量
|
仕様
| 項目 |
仕様 |
| 外観 |
白色またはほぼ白色の粉末または顆粒 |
| 識別 |
A.アルカリ性酒石酸第一銅の反応 |
陽性 |
| B.ナトリウムの反応 |
陽性 |
| 粒子径 |
60メッシュふるいを通過 |
| pH（5mg/mL溶液） |
6.0-8.0 |
| 嵩密度 |
0.3-0.6g/cm3 |
| 乾燥減量 |
≤10.0% |
| 灰分 |
≤13.0% |
| 限界粘度 |
1.44-2.12 m3/kg |
| 分子量 |
800-1,300 KDa |
| タンパク質 |
≤0.1% |
| 重金属 |
≤20ppm |
| として |
≤2ppm |
| ヒアルロン酸ナトリウム |
≥91.0% |
| グルクロン酸 |
≥44.0% |
| 細菌数 |
≤500cfu/g以下 |
| カビと酵母 |
≤100cfu/g以下 |
| 大腸菌 |
陰性 |
| 黄色ブドウ球菌 |
陰性 |
| サルモネラ菌 |
陰性 |
注射用グレードヒアルロン酸の特徴
1.信頼性と安全性当社の注射用グレードヒアルロン酸はGMP、CEP、DMFの認証を受けており、工場は米国FDAの立ち入り検査に合格しています。当社の注射用グレードヒアルロン酸はすべて発酵製品で、非動物由来、非遺伝子組み換え、非BSE/TSEリスクです。
2.2.高純度、低不純物：市場に出回っている他の注射用グレードのヒアルロン酸と比較して、グルクロン酸含量が高く、タンパク質、重金属、核酸含量が低く、エンドトキシン含量が極めて低い。
3.高い安定性：安定性試験により、当社の注射用グレードヒアルロン酸は、輸送・保管中も安定であることが証明されています。
注射用グレードヒアルロン酸の用途
