D-(+)-トレハロース二水和物粉末の説明
D-(+)-トレハロース二水和物粉末は斜方晶系プリズムとして結晶化し、分子量は378.33g/mol、脱水開始温度は97℃です。α,α-1,1-グルコシド結合の構成はユニークなストレス耐性メカニズムを提供し、乾燥時に生体分子と水素結合を形成して水と置換する。水(20℃で68.9g/100mL)、グリセロール(12g/100mL)、ジメチルスルホキシド(15g/100mL)には高い溶解性を示すが、炭化水素には溶解しない。熱分析によると、97~110℃で吸熱性水分が失われ(14.5%の理論水和物)、その後203℃で分解する。医薬品グレードは、還元糖≦0.2%、重金属(鉛≦0.5ppm)、エンドトキシン≦0.05EU/mg、微生物限界(TAMC≦100CFU/g)という厳しい管理を維持している。
D-(+)-トレハロース二水和物粉末の用途
バイオ医薬品凍結乾燥中のモノクローナル抗体/ワクチンの安定化(5-15% w/v);-80℃~40℃での凝集防止。
食品技術: 焼き菓子の保湿剤(15% w/w以下)、フリーズドライ食品の風味保護剤、ショ糖代替品(相対甘味度45%)。
診断学乾燥状態のイムノアッセイにおけるラテラルフロー抗体の保存。
化粧品美容液の保湿剤(8%以下);経表皮水分損失を30%減少させる。
D-(+)-トレハロース二水和物粉末の包装
当社の製品は、材料の寸法に基づいて様々なサイズのカスタマイズされたカートンに梱包されています。小さな商品はPPボックスでしっかりと梱包され、大きな商品は特注の木枠で梱包されます。輸送中に最適な保護を提供するために、包装のカスタマイズと適切な緩衝材の使用を厳守します。

梱包カートン、木箱、またはカスタマイズ。
参考のため、梱包の詳細をご確認ください。
製造工程
1.試験方法
(1)化学成分分析 - GDMSまたはXRFなどの技術を用いて検証し、純度要件に適合していることを確認する。
(2)機械的特性試験 - 引張強さ、降伏強さ、伸び試験を行い、材料の性能を評価する。
(3)寸法検査 - 厚さ、幅、長さを測定し、指定された公差に準拠していることを確認する。
(4)表面品質検査 - 目視および超音波検査により、傷、亀裂、介在物などの欠陥の有無を確認する。
(5)硬度試験 - 均一性と機械的信頼性を確認するため、材料の硬度を測定する。
詳細については、SAM 試験手順をご参照ください 。
D-(+)-トレハロース二水和物粉末に関するFAQ
Q1.なぜトレハロースは凍結溶液中で結晶化するのですか?
濃度が40% w/vを超えると-29℃以下で結晶化が起こります。グリセロール(10~20%)を添加して凝固点を下げ、アモルファス安定化を維持してください。
Q2.ショ糖と1:1で置き換えられますか?
いいえ。同等の甘味を得るには1.4×トレハロースを使用します。高いガラス転移温度(Tg 120℃対スクロース70℃)のため、凍結防止のためには0.8×に減らしてください。
Q3.何回の凍結融解サイクルからタンパク質を保護できますか?
0.3~0.5M濃度で使用した場合、-80℃↔25℃で5サイクル後、95%以上のタンパク質活性を維持する。
関連情報
1.一般的な調製法
酵素的変換:マルトオリゴ糖はThermus aquaticusのマルトオリゴシルトレハロース合成酵素(MTSase)とマルトオリゴシルトレハローストレハロヒドラーゼ(MTHase)により40℃、pH6.0でトレハロースに変換される。
精製:粗シロップは限外ろ過、イオン交換クロマトグラフィー、活性炭脱色を受ける。
結晶化:濃縮溶液を4℃に冷却すると2水和物の結晶が得られる。遠心分離後、冷やしたエタノールで洗浄する。
乾燥:水和を保つため35℃/20%RHで流動床乾燥;50-200μmの粒子を80%まで粉砕。