D-マンニトール粉末の説明
D-マンニトール粉末は、斜方晶系の針状または流動性のある顆粒として結晶化し、分子量は182.17 g/molで、290℃で分解する。この炭素数6の糖アルコールは多形で存在し(錠剤にはβ型が好ましい)、吸湿性が低く(65%RHで0.3%未満の吸湿率)、溶解熱は負である(-120 kJ/kg)。高い水溶性(25℃で18.3g/100mL)、グリセロールへの中程度の溶解性、炭化水素への不溶性を示す。熱分析では、250℃以下での安定性が確認され、290℃以上では分解してホルムアルデヒドとギ酸を放出する。薬局方グレードは、還元糖≦0.3%、重金属(鉛≦1ppm)、残留溶媒≦50ppm(ICH Q3C)、エンドトキシン≦0.5EU/mg(注射剤用)という厳しい管理を維持している。
D-マンニトール粉末の用途
医薬品脳浮腫の浸透圧利尿薬(15-25%静脈内注射液);チュアブル製剤の錠剤希釈剤(30-90% w/w);凍結乾燥生物製剤の凍結保護剤。
食品技術無糖菓子の増量剤(15%以下);チューインガムの固結防止剤;低血糖甘味料(ショ糖甘味度60%)。
診断薬乾式化学試験片用マトリックス、細胞バンク用凍結保存培地
工業用火薬の粉塵抑制剤、発酵のスターターカルチャー
D-マンニトール粉末の包装
当社の製品は、材料の寸法に基づいて様々なサイズのカスタマイズされたカートンで包装されています。小さなアイテムはPPボックスでしっかりと梱包され、大きなアイテムはカスタム木枠に配置されます。私たちは、輸送中に最適な保護を提供するために、包装のカスタマイズと適切な緩衝材の使用に厳格な遵守を保証します。

梱包カートン、木箱、またはカスタマイズ。
参考のため、梱包の詳細をご確認ください。
製造工程
1.試験方法
(1)化学成分分析 - GDMSまたはXRFなどの技術を用いて検証し、純度要件に適合していることを確認する。
(2)機械的特性試験 - 引張強さ、降伏強さ、伸び試験を行い、材料の性能を評価する。
(3)寸法検査 - 厚さ、幅、長さを測定し、指定された公差に準拠していることを確認する。
(4)表面品質検査 - 目視および超音波検査により、傷、亀裂、介在物などの欠陥の有無を確認する。
(5)硬度試験 - 均一性と機械的信頼性を確認するため、材料の硬度を測定する。
詳細については、SAM 試験手順をご参照ください 。
D-マンニトール粉末に関するFAQ
Q1.マンニトールはなぜ冷感を感じるのですか?
マンニトールの負の溶液熱(-120kJ/kg)が口腔内の熱を吸収し、キシリトールより50%強い冷却効果を生み出します。
Q2.糖尿病患者でもマンニトール入り製品を使用できますか?
はい。グリセミック指数は0であり、代謝もごくわずかであるため、糖尿病患者に適しています(EFSA Opinion 2011)。下剤効果を避けるため、1日20gまでにしてください。
Q3.圧縮時の錠剤のキャッピングを防ぐ方法は?
β-多形(針状結晶)は弾力性を低下させます。γ-形態(顆粒)を使用するか、微結晶セルロースを5%配合する。80℃で水分0.5%未満まで予備乾燥してください。
関連情報
1.一般的な調製方法
触媒的水素化:フルクトース溶液(50~60%)をH₂(100~150bar、120~150℃)下でラネーニッケル触媒と反応させ、マンニトール/ソルビトール混合物を得る。
分離:10~15℃の晶析でマンニトールを分離;母液はソルビトール回収のために再利用。
発酵:Lactobacillus intermediusがpH5.0、35℃でフルクトースをマンニトールに変換する(収率80%以上)。
精製:炭素処理、イオン交換、エタノール/水(1:2 v/v)からの再結晶。
粉砕:90%粒子<100μmまでジェット粉砕;乾燥剤とともに包装。