有機化学物質：純度98％製品に含まれる残りの2％とは？
ご存知のように、99.999%のアルミニウム金属では、不純物の総量は10ppm以下です。不純物には、鉄、シリコンなどが含まれます。
当社の有機化学品について、多くのお客様から質問を受けました。純度98％の製品の残りの2％は何ですか？御社の純度はHPLCで98％ですが、残りの2％の不純物を知りたいのですが。御社のジヒドロミリセチンだけが98%HPLCと記載されている場合、他の2%の不純物は何ですか？最高純度のヒアルロン酸ナトリウムが95%しかないのなら、残りの5%は何ですか？今、わからないとおっしゃいましたね？
実際、残りの2％や5％が何であるかは分からないかもしれません。
主な理由は、検査方法が異なるからだ。ここでは有機化学物質の純度について話したい。
有機化学物質の純度は、無機物質とはまったく異なる方法で検査される。例えば、ハフニアの検査にはICP-MSが使われ、ジヒドロミリセチンの検査にはHPLC（高速液体クロマトグラフィー）が使われる。有機分野では、98％はほぼ純粋な製品を意味する。残りの2%は小さな不純物や検出誤差で、完全に許容範囲内です。非常に厳しい場合は、HPLC純度99％を要求することもできる。しかし、ほとんどの場合、それは意味がありません。たとえHPLCスペクトルの純度が100％であったとしても、一般的な試験法では98％になることがあります。
なぜヒアルロン酸ナトリウムの純度は95%しかないのですか？ヒアルロン酸ナトリウムはポリマーです。試験方法は欧州薬局方の方法に基づいています。95%はほぼ純粋な製品です。
この場合、純度103％と表示されているものがありますが、なぜ103％なのでしょうか？
その答えは試験法にもあります。例えば、外部標準法によってこのようなことが起こる可能性があり、この方法は最も一般的なアプローチの一つである。多くの薬局方では、純度要件が95％～105％であることが時々見受けられます。
